Neuralink Corporation, Elon Musk ve sekiz nörolog tarafından, implante edilebilir beyin-makine arayüzleri geliştirmek amacıyla 2016’da San Francisco’da kuruldu. Şirket şu anda, beyin aktivitesini kaydedip uyarmak için insanların beyinlerine implante edilecek bir çip geliştiriyor.
Bu çipin, omurilik yaralanmaları ve nörolojik bozuklukların tedavisi gibi tıbbi uygulamalara sahip olması amacıyla yapıldığı söyleniyor. Şirket geçtiğimiz ay, bu doğrultuda insanlı testlere geçebilmek için, yetkililerden onay beklediğini söyledi. Şimdiyse hedefine doğru ilerlemesine yardımcı olabilecek bir klinik araştırma direktörü arıyor.
Neuralink, insanlı deneylere hazırlanıyor
Neuralink, 2017’de halka açık olarak piyasaya sürüldüğünden bu yana, beyin implantını domuzlarda ve maymunlarda test etti. Fakat son 1 yıldır beklenen insanlı deneme haberini paylaşmadı. Şirketin implantı, ince ve esnek teller üzerine çivilenmiş elektrotlara sahip, madeni parayı andıran bir cihazdan ibaret.
Sunmuş olduğu asıl yenilik de bu tellerle birlikte geliyor. Çünkü geçmiş yıllarda farklı şirketler tarafından kullanılan benzerleri, beyindeki hücrelere zarar verebilecek kadar sert iğnelere sahipti. Fakat genel tıbbi kullanım için FDA’den onay almak istiyorsa, ilk önce insanlarda denemeler yapması gerekiyor. Bunun için de ilk testlerin, hafıza kaybından bağımlılığa kadar bir dizi nörolojik sorunu olan kişiler üzerinde gerçekleştirilmesi bekleniyor.
Elon Musk, şirketin ilk insanlı denemeleri için geçtiğimiz yıllarda ilk olarak 2020’yi işaret etmişti. Ardından bu tarihin ertelendiği açıklandı. Geçtiğimiz Aralık ayında da sahneye çıkan CEO, 2022’yi işaret etti. Fakat Musk’ın herhangi bir konuda söz verdiği tarihi tutturduğu oldukça nadir görülüyor.
Klinik deneme süreci, cihazın az sayıda insanlı denemede nasıl performans gösterdiğine bakmak için bir fizibilite çalışmasıyla başlayacaktı. Ardından, yüksek riskli olduğu ve daha önce insanlarda kullanılmadığı için, daha büyük ölçekli bir deneme izninin FDA’den alınması gerekecek. İş ilanına göre, klinik araştırma direktörü, FDA gibi düzenleyicilerle olan etkileşimlerden direkt olarak sorumlu olacak.
